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发布人: 亿万先生先 来源: 亿万先生先官网 发布时间: 2020-07-05 10:36

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH),又称代谢性脂肪性肝炎,是病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征,主要表现为肝细胞大泡性脂肪变性伴随肝细胞损伤和炎症,严重者可发展为肝硬化。

  靶向CD8+T细胞的免疫检查点阻断疗法正在推动癌症临床治疗的一场,而越来越多的表明,NK细胞有望成为用于开发下一代癌症免疫疗法的“主力军”。

  2020年6月医药上市公司发布的高管人事变动有32起,涉及到复星医药、中国医药、华润双鹤、福安药业、诺诚健华等22家生物医药公司。

  7月4日,石药集团子公司上海恩乐迈生物科技有限公司提交的1类新药ALMB-0168注射液临床申请获得CDE受理。

  近日,舒泰神发布公告称收到了国家税务总局市税务局第二稽查局的一则《税务处理决定书》,被要求补缴三年的企业所得税约1191.38万元。

  本周共有3项政策发布,分别为《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告(2020年第75号)》……

  就第一批4+7集采城市的销售情况来看,在慢性病领域,进了集采的一线降脂药物阿托伐他汀和瑞舒伐他汀,虽然市场份额占比下滑,但凭借其疗效显著+患者依赖性和认可度高的优势,市场地位相对稳定。

  【2020.07.03/研发NEWS】治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准;赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败;ViiV全新机制抗HIV药物Rukobia获FDA批准……

  (2020/07/03)新版药典正式公布 影响所有中药企业;恒瑞、人福“抢食”百亿麻醉剂市场!TOP10产品仅1个过评;国家集采扩围落地半年 三个品种完成度最低!涉华海、阿斯利康……

  7月3日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的克林霉素磷酸酯注射液上市申请《受理通知书》。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端克林霉素注射剂销售额达23.02亿元。

  日前,恒瑞医药1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的第二个适应症(结肠镜检查的镇静)获批,该产品在去年12月获批上市。而宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑以1类新药提交上市申请在审评审批中。

  【2020年7月3日 / 医药资讯一览】国家药监局:9种药停售、召回;安进Enbrel专利胜诉 美国市场独占期延长至2029年;赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败;Sarepta达成4亿美元合作 获得DMD基因疗法独家全球许可……

  7月4日,石药集团子公司上海恩乐迈生物科技有限公司提交的1类新药ALMB-0168注射液临床申请获得CDE受理。

  近日,舒泰神发布公告称收到了国家税务总局市税务局第二稽查局的一则《税务处理决定书》,被要求补缴三年的企业所得税约1191.38万元。

  7月3日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的克林霉素磷酸酯注射液上市申请《受理通知书》。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端克林霉素注射剂销售额达23.02亿元。

  日前,恒瑞医药1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的第二个适应症(结肠镜检查的镇静)获批,该产品在去年12月获批上市。而宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑以1类新药提交上市申请在审评审批中。

  近日,强生降糖药Invokana在欧盟获批,用于2型糖尿病患者治疗糖尿病肾病(DKD),其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏预后数据。

  当地时间7月2日,赛诺菲和再生元宣布了Kevzara(sarilumab)治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示,在需要机械通气的COVID-19重症患者中,与单独使用最佳支持治疗方法相比,Kevzara 400mg与最佳支持治疗联用未达到主要终点和次要终点。

  当地时间7月2日,安进在美国上诉法院取得了Enbrel专利官司的胜利,法院支持Enbrel专利期延长至2029年。依据判决,这一抗炎药物将在美国市场上享有长达31年的市场优势。

  专利过期,仿制品挤占市场在行业里已不是异闻,各大原研药企也通过多种手段自身市场。近日,FDA批准了罗氏推出的治疗用时更短的赫赛汀与Perjeta联合疗法将专利问题再次推向前台,或许推出“新疗法”也不失为市场的好方法?

  致力于开发罕见病精准疗法的Sarepta Therapeutics公司,宣布与Hansa Biopharma公司达成协议,获得独家全球性许可,开发和推广imlifidase作为一种预治疗手段,扩展治疗杜氏肌营养不良症(DMD)和肢带型肌营养不良症(LGMD)的基因疗法的使用范围。

  全球一体化的趋势下,越来越多的医药企业通过「license-in」和「license-out」 模式,完善管线布局,提高研发效率。

  7月2日,中国生物制药宣布其附属公司南京正大天晴4类仿制药硫酸氢氯吡格雷片(商品名:优立维)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为国内第4家。

  促销是时下商家最热衷也是最为有效的销售方式,各大药店也不例外。促销方式千千万,可这其中违法行为并不少,很多药店人可能还不知道。

  7月1日,国家药监局发布了《药品记录与数据管理要求(试行)》,自2020年12月1日起施行。

  日前,省医保局印发《省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法(试行)》。《办法》指出,自2020年7月1日实施,有效期2年。

  近日国家市场总局会同发展委、、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局等6部门起草发布了《关于进一步优化企业开办服务的通知(征求意见稿)》。

  药店多元化的经营将逐步成为主流趋势。如今在一个城市里,药店开的比超市还多,已经不受原本定下的200米范围内只能有一家药店的。

  吉利德科学6月23日宣布,将以2.75亿美元收购Pionyr Immunotherapeutics公司49.9%的股权,同时获得后者在研产品的独家选择权。如果吉利德行使选择权,Pionyr可能会另外获得高达14.7亿美元的期权执行费和未来的里程碑付款。

  22日,老百姓大药房再度引进一轮战略投资,这一次是腾讯,金额6亿元。距离上轮战略投资仅仅7个月,上次是春华资本和方源资本,金额5.57亿美元。

  目前来看,全国各地对定点药店的加价率有0、15%两个版本,其中最多加价15%有望成为全国统一限价标准。

  从三证合一,到五证合一,再到七证合一,开一家药店要办理多张证件的时代彻底要告别了。这一次,执业药师注册证也被合并了。

  长期来说,零差价对于以药品零售为主的连锁药店来说肯定有着很大的冲击,如果我们能够冷静思考下,仍然有很多机会存在。

  对于药店同仁来说,我们按药店商圈类型划分有很多种,典型的商圈有社区店、商业区店和医院区店三种,这三种店都有明显的商圈特征,分别该如何经营呢?

  连锁药店由于其市场压力,政策压力和成本压力影响,尤其在现今互联网+下,大家纷纷寻求新的出,似乎进入了新的发展阶段,即并购整合阶段。

  有些省份简化零售经营乙类非处方药的审批条件,这也意味着对非药店经营药品的放开,将刺激非药品零售企业扩大销售范围,全面布局卖药。

  据经济观察网最新消息,6月19日,京海康佰馨医药有限责任公司董事长李东等涉嫌销售假冒3M口罩案,一审宣判,李东被判有期徒刑15年。

  近日,国家队医院、国家儿童医学中心——复旦大学附属儿科医院与上海星晨儿童医院达成了委托管理合作。

  截至2018年底,全国共有2398家公立医院(其中,综合医院1289家,专科医院576家,中医医院533家)参加2018年度绩效考核工作。

  7月1日,这一年的下半场正式开始。医疗圈蓄力已久——医院安检、医保目录调整、定点医疗机构考核管理标准等文件相继发布。

  业内人士分析,医院防控成本上升而门诊量骤降,二者叠加导致医疗机构收支结余下降、短期资金陷入紧张,民营医院市场洗牌或将因此加速。

  从数据可以看出,大部分类型的公立医院2020年总体预算均低于2019年,这也是不是意味着公立医院今年要“勒紧裤腰带”过日子了?

  多个省开始飞检大三甲,从以福建为首的医药试验田,再到省的京津冀联动效应,或会对全国的医保控费起到示范作用——医生开处方的,会越来越多。

  Blueprint Medicines在2020年欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI)会议上,公布了该公司精准蛋白激酶剂avapritinib,在治疗惰性系统性肥大细胞增多症(SM)患者时的最新结果。

  近日,深圳南山区法院一审公开宣判“深圳建某泌尿外科医院”涉恶犯罪案,因涉及民营医疗行业恶集团犯罪,医务院长等5名被告分别判处一年八个月至一年有期徒刑。

  近日,消息显示,《关于报送新冠肺炎疫情期间公立医院经济运行情况调查表的通知》已下发,要求各公立医院填报1月至3月的经济运行情况。

  日前,新浪医药从业内获悉一份《2020年药政工作要点》,要点包括强力推进国家基本药物制度实施、统筹做好短缺药品保供稳价等6大项工作。

  国家市场监督管理总局发布通告指出,部分医疗机构利用“协和”等知名医院名义对外开展经营,正常医疗秩序,为促进医疗等行业规范有序发展,现决定对知名医院等机构被冒牌问题在全国范围内开展清理整治。

  新冠肺炎疫情发生以来,各地先是关停个体诊所、村卫生室等基层医疗机构。疫情好转,逐步放开诊疗活动,但还需开展防控工作,大多地方对输液仍处于状态。

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH),又称代谢性脂肪性肝炎,是病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征,主要表现为肝细胞大泡性脂肪变性伴随肝细胞损伤和炎症,严重者可发展为肝硬化。

  靶向CD8+T细胞的免疫检查点阻断疗法正在推动癌症临床治疗的一场,而越来越多的表明,NK细胞有望成为用于开发下一代癌症免疫疗法的“主力军”。

  2020年6月医药上市公司发布的高管人事变动有32起,涉及到复星医药、中国医药、华润双鹤、福安药业、诺诚健华等22家生物医药公司。

  本周共有3项政策发布,分别为《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告(2020年第75号)》……

  就第一批4+7集采城市的销售情况来看,在慢性病领域,进了集采的一线降脂药物阿托伐他汀和瑞舒伐他汀,虽然市场份额占比下滑,但凭借其疗效显著+患者依赖性和认可度高的优势,市场地位相对稳定。

  【2020.07.03/研发NEWS】治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准;赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败;ViiV全新机制抗HIV药物Rukobia获FDA批准……

  (2020/07/03)新版药典正式公布 影响所有中药企业;恒瑞、人福“抢食”百亿麻醉剂市场!TOP10产品仅1个过评;国家集采扩围落地半年 三个品种完成度最低!涉华海、阿斯利康……

  【2020年7月3日 / 医药资讯一览】国家药监局:9种药停售、召回;安进Enbrel专利胜诉 美国市场独占期延长至2029年;赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败;Sarepta达成4亿美元合作 获得DMD基因疗法独家全球许可……

  一直进展神速的Moderna新冠候选疫苗似乎迎来了一个“急刹车“。据外媒STAT News 7月2日报道,Moderna公司正在改变试验计划,推迟预计的三期临床试验开始日期。但是具体推迟多长时间还不得而知。

  7月3日,市人民官网发布一条最新离京政策通知。消息显示,当前,市疫情形势总体稳中向好,决定于7月4日0时起,对全市低风险地区人员出京,不再要求持有核酸检测阴性证明。

  6月19日,三生国健的注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)获批与化疗联合治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌。

  2019年生物制品、医疗服务、医疗器械板块维持较好景气度,医药商业板块明显好转,化学制剂、中药持续承压。根据山西证券研究报告显示,生物制品上市公司2019年营业收入增速为19.72%,净利润增速为21.16%,扣非后净利润增速为32.09%,行业持续高速增长。

  第一批4+7全国扩围于2019年年底开始执行,目前落地已有半年,第二批国家集采落地不久且部分品种受疫情等影响,因而,第一批4+7扩围落地的情况,或许更能代表4+7这一模式扩展至全国范围后,实际执行的情况。

  研究发现,肿瘤微(TME)中产生的IL-18BP可作为“分泌型免疫检查点”,IL-18免疫治疗的疗效。因此,研究者设计了一种不会被 IL-18BP 的 IL-18(decoy-resistant IL-18,DR-18),抗肿瘤效果显著。

  亚虹医药今天宣布完成C+轮融资,募集到的资金除了用于支持公司现有管线产品的推进,还将用于支持新产品商业化准备。

  6月24日,上海宸安生物科技有限公司宣布已完成7000万元B轮融资。本轮融资由德联资本领投,火山石投资、百度风投、ETP、无锡金投、盛鼎投资、晨兴资本跟投。

  美联泰科宣布已完成1亿元B轮融资,由清科资管领投,德联资本、安龙资本、国泰创投、铭石投资跟投,老股东ETP继续。这是国内POCT化学发光领域单笔最大融资额之一。

  6月22日,君实生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书。根据招股意向书,君实生物计划发行8713万股A股于科创板上市,公开发行股份数量占本次发行后总股本的10%,将于6月29日初步询价确定A股发行价。

  信邦制药以7.5亿的价格出售中肽生化和康物;然而,仅在5年前,公司才斥资20亿收购中肽生化……

  6月13日,天士力发布公告称,天士力医药集团拟分拆所属子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物“)至上海证券交易所科创板上市。

  6月15日,国内专注吸入药物传递系统平台公司畅溪制药宣布完成8000万元B轮融资。本轮融资由一品红药业子公司一品红制药等公司投资。

  2019年6月13日,科创板正式开版,至今整整一周年。在这一周年的时间里,超过40家药企提交IPO申请。

  先声药业集团有限公司向港交所递交主板上市申请,这是其继从美股市场成功私有化后,再次谋求港股上市。

  6月11日,赛纳生物宣布完成C轮融资。继2015年获得5000万元A轮投资、2017年获元B轮投资、2018年B+轮投资后,赛纳生物再获轮数亿元融资。

  美国时间6月5日,金斯瑞子公司传奇生物赴美IPO,开盘价37美元,较发行价23美元上涨60.9%。而对于选择此时赴美原因,传奇生物回应称公司主要管理层和药物未来上市的市场为全球化布局,且有合作方强生的信用背书,与传统中概股存在差异。

  2020年6月5日晚,中国证监会发布公告称,已核实甘李药业股份有限公司(以下简称甘李药业)首发申请,要求企业及其承销商将分别与交易所确定发行日程,并陆续刊登招股文件。

  两年时间,阿里健康市值从500亿元到2500亿元,京东大药房做到医药零售渠道规模第一,融资估值70亿美元,抛开一级市场和二级市场估值部分,京东健康和阿里健康到底有哪些差异?

  CAR-T细胞免疫疗法公司传奇生物宣布了IPO条款,计划发行1840万份美国存托股份(ADS),筹资3.5亿美元。此次募资的资金中拟定1.6亿至1.85亿美元用于LCAR-B38M/JNJ-4528的临床开发,6000万至7500万美元用于建设生产车间。

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